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晋城市卫生和计划生育委员会采购核酸检测试剂及配套耗材项目招标公告

2016-10-10

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山西合晟招标代理有限公司受晋城市卫生和计划生育委员会委托,就“晋城市卫生和计划生育委员会采购核酸检测试剂及配套耗材项目”组织国内公开招标采购活动,欢迎符合本项目资质条件的供应商参与。

一、项目名称:晋城市卫生和计划生育委员会采购核酸检测试剂及配套耗材项目

二、项目编号:HSGP2016-11001H

三、招标内容

1、本次招标共1包:投标人必须投报全部。

2、招标范围:以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

3、项目简要说明:

3.1晋城市中心血站所需核酸检测试剂及配套耗材

3.2项目清单:

序号

品名

规格型号

数量

技术参数及要求

备注

1.1

核酸检测主试剂

内标试剂

5ml/瓶

54瓶

附后

进口

目标捕获试剂

280ml/瓶

54瓶

进口

扩增试剂

50ml/瓶

54瓶

进口

酶试剂

18ml/瓶

54瓶

进口

探针试剂

75ml/瓶

54瓶

进口

选择试剂

180ml/瓶

54瓶

进口

目标增强试剂

75ml/瓶

54瓶

进口

阴性校准物

2ml/支

486支

进口

HIV-1阳性校准物

2ml/支

486支

进口

HCV阳性校准物

2ml/支

486支

进口

HBV阳性校准物

2ml/支

486支

进口

1.2

核酸检测鉴别

试剂

HIV-1鉴别探针试剂

14ml/支

11支

进口

HBV鉴别探针试剂

14ml/支

11支

进口

HCV鉴别探针试剂

14ml/支

11支

进口

1.3

核酸检测液

洗液

2.9L/桶

54桶

进口

油试剂

260ml/瓶

54瓶

进口

灭活缓冲液

1.4L/桶

54桶

进口

1.4

核酸自动检测

试剂

自动检测液1

240ml/瓶

151瓶

进口

自动检测液2

240ml/瓶

151瓶

进口

1.5

核酸检测试剂质控品

阴性质控品

1ml/支

162支

进口

HIV-1质控品

1ml/支

162支

进口

HBV质控品

1ml/支

162支

进口

HCV质控品

1ml/支

162支

进口

1.6

核酸检测加样针

96Tips

2304支/箱

16箱

1000ul、带滤芯

进口

1.7

核酸联检管

MTU

100个/箱

76箱

配套使用

进口

1.8

核酸检测设备清洗液

极效多酶清洗液

4L/桶

8桶

配套使用

进口

1.9

垃圾箱桶盖

30个/箱

6箱

配套使用

进口

1.10

瓶盖(大)

100个/包

11包

配套使用

进口

1.11

瓶盖(小)

100个/包

16包

配套使用

进口

1.12

垃圾袋

60个/箱

16箱

配套使用

进口

1.13

终端过滤器

CDUFBI001

4个

超纯水机耗材

进口

1.14

初、精纯化柱

QGARDT1X1/QTUMOTIX1

1个

超纯水机耗材

进口

1.15

核酸检测标准物质(含HIV-RNA、HCV-RNA、HBV-DNA)

1ml/支

660支

HIV-RNA:200IU/ml;HCV-RNA:30IU/ml;

HBV-DNA:30IU/ml

1.16

核酸检测试管

8ml

24000支

无菌、无DNA酶、无RNA酶的真空采血管,采用含惰性分离胶的乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝真空采血管,配送空盖

1.17

一次性使用橡胶手套

L/M/S

12000支

无粉,双层厚度≥0.16mm,长度≥230mm

1.18

医用纱布包

21×32

17包

宽度≥60cm,长度≥800cm

1.19

84消毒液

480g/瓶

500瓶

浓度:50g/L±7.5g

1.20

75%酒精

500ml/瓶

30瓶

医用

3.3技术参数及要求:

序号

试剂要求

具体参数

1

配套设备要求

满足本站现有核酸检测设备(TIGRIS核酸检测系统)使用。

2

试剂原理及特征

转录介导扩增技术(TMA)。

3

检测模式

满足乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒单人份核酸联合检测(NAT),能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病(HBV/HCV/HIV-1)三项核酸检测。

4

试剂灵敏度

在常规检测的单人份检测模式下,试剂灵敏度要求(95%LOD):HBV≤6IU/ml;HCV≤5IU/ml;HIV-1≤50IU/ml。

5

检测能力

具有对HIV病毒双区检测的能力。

6

病毒亚型

试剂可检测HIV-1M、N、O亚型,HCV1-6亚型,HBVA-G亚型。

7

标本要求

适用于血清,以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆等标本。

8

内部控制

包含有内对照、阴性及三种病毒的阳性质控品,能够监控样品核酸提取、扩增和每个检测批次的全过程。

9

标本鉴别

包含免费的鉴别试剂,并能够提供单项病毒核酸检测结果。

10

病毒灭活

包含对检测后产物进行自动灭活处理的消毒液,以避免扩增后污染的发生。

11

检测模式

提供单人份检测试剂。

12

运输要求

严格按照试剂储存要求运输,并提供温度运输记录。

13

包装要求

试剂包装及标识符合国家相关标准,具有良好的密封性和防潮性。

14

证件要求

具有中国食品药品监督管理局颁发的药品注册证及登记表,且在有效期内。

四、项目预算:2399760元

五、参与投标的供应商应具备的资格审查条件:

1、具有独立承担民事责任的能力;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必需的设备、场地和专业技术能力;

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6、法律、行政法规规定的其他条件。

六、供应商购买谈判文件需携带的资料:

本次各投标人需携带通过有效年检的法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一)、开户许可证、由会计师事务所对报价人出具的年度财务审计报告、缴纳社会保险证明、药品经营许可证、医疗器械经营许可证,投标人需提供以上资质证件的副本原件和复印件(加盖单位公章)各一套及法人授权委托书(原件)、被委托人身份证(原件)等其他应提交的相应资料。

提供由企业注册地或项目所在地检察机关出具的查询投标人法定代表人、授权投标人《检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函》原件。

七、招标文件发售时间及地点

1、发售时间:2016年10月10日至2016年10月14日

(上午:8:30-11:30,下午:15:00-17:30,公休节假日除外,)

2、发售地点:晋城市月星商业广场B区1栋9002号

3、联系电话:0356-3838898

4、招标文件售价:人民币300元,招标文件一经售出,不予退还

5、交费方式:现金、银行转帐、现场刷卡等。

八、投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点

1、投标时间:2016年10月31日9时至9时30分

2、地点:山西合晟招标代理有限公司

3、开标时间:2016年10月31日9时30分

九、联系人及联系方式

1、采购单位

采购单位:晋城市卫生和计划生育委员会

联系人:原碧玲

地址:晋城市凤台西街3号市政府办公大楼

联系电话:0356-2095766

2、采购代理机构

代理机构:山西合晟招标代理有限公司

地址:晋城市月星商业广场B区1栋9002

邮政编码:048000

项目联系人:程晨

电话及传真:0356-3838898

山西合晟招标代理有限公司

2016年10月10日



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