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安徽省蚌埠市中心血站申请采购进口全自动酶免分析系统、进口全自动血型检测系统、进口试剂储存冰箱和进口半自动生化分析仪招标公告

2016-10-13

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根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件,现将蚌埠市中心血站申请一套进口全自动酶免分析系统、一套进口全自动血型检测系统、一台进口试剂储存冰箱和一台进口半自动生化分析仪的情况予以公示,预算金额分别为175万元、360万元、5万和9万元。 一、该单位申请采购进口全自动酶免分析系统的理由如下:(一) 经市场调研,目前国内生产全自动酶免分析系统的厂家较少,即使有个别生产厂家,其大部分配件也是进口,国内采供血用户也较少。( 二)全自动酶免分析系统是用于经血传播传染病的检测,其灵敏度、特异性、准确性直接影响血液检测结果,决定血液质量,因此该设备的质量优劣与受血者的身体健康直接相关;国内仅有的同类产品与进口产品比较还是有较大的差距,不能完全满足该站对血液质量安全保障要求。(三)目前该站使用的血液检测成套系统与国产品牌不能完全匹配。 现申请采购一套进口的血液检测全自动酶免分析系统。 专家论证意见认为, 全自动酶免分析系统是用于经血传播传染病的检测,其灵敏度、特异性、准确性直接影响血液检测结果,决定血液质量,为保证血液质量, 建议购置一套进口的血液检测全自动酶免分析系统。 进口血液检测全自动酶免分析系统技术参数:
全自动酶免分析仪(进口) 1 、 仪器用途 1.1 可完成酶联免疫实验中样本处理之后的所有工作,包括孵育、洗板、试剂分配、读数等。 1.2 完全开放酶免试剂系统。 1.3 认证要求: 应具有CE认证和SFDA注册证(国家食品药品监督管理局所颁发,非省级食品药品监督管理局颁发)。 2 、 孵育功能要求 2.1 控温孵育槽 2.1.1 塔式结构孵育槽,温控范围:(室温+5)℃ 至70℃;孵育槽数量≥15个;控温模式采用上下同时加温孵育方式(非底层加热),每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝设计。 2.1.2 具有三种及以上的加热模式(如慢速加热,中速加热,快速加热),符合不同实验对加热速度的需求。 2.2 常温孵育槽 2.2.1 塔式结构孵育槽;孵育槽数量≥5个;每个孵育槽具备独立温度监测、避光、及室温超限报警功能。 2.3 孵育超时管理:每次孵育都可以根据试剂说明书设置孵育时间宽容度,运行中,实际孵育时间超出宽容度时间,可以自动终止此微板的实验,并给出追踪报告。 2.4 微板候等时间管理:用户可以定义每次实验的微板候等时间(加样完成后,微板在孵育器外等待下一步处理的时间)。如果候等时间超出设定值,系统能自动终止此微板的实验。 2.5 控温孵育器温度监控:用户可以设置孵育温度的上下限,可以实时监控每个孵育器的温度,如果温度超出设置温度范围,系统可自动终止此微板的实验,并给出追踪报告。 2.6 室温孵育器温度监控:用户可以设置室温孵育温度的上下限,可以实时监控每个室温孵育器的温度,如果温度超出设置温度范围,系统可自动终止此微板的实验,并给出追踪报告。 3 、 洗板功能要求 3.1 洗板单元 3.1.1 洗板头每通道均为注液针和吸液针相互独立双针设计。 3.1.2 配备2个洗板模块,可以同时机内“并行”工作;单个洗板机洗板头通道数量≥24个,针数量≥48个;洗板头每通道都有独立的液面探测功能,自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量,并有相应的检测报警提示。 3.2 洗液进液通道≥6个,条码主动识别洗液种类,具洗液量监测与洗液瓶自动切换功能。 3.3 洗板残液量:U型板≤1微升/孔;平底板≤2微升/孔,(对平底板具有底部清扫功能)。 3.4 洗板方法:可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液等各种参数。 3.5 洗板模式 3.5.1 条洗:循环洗同一条或几条微孔,直到一条或几条微孔洗板完成,再进行下一条或几条微孔进行循环洗板;

3.5.2顶部连续洗板:微孔注满液体后,在微孔顶部注入一定量的洗液,边注边吸;3.5.3底部连续洗板:距离微孔底部一定高度,注入一定的洗液量,边注边吸;

3.5.4底部扫洗:吸液时,吸液针从微孔的一侧移到另一侧,减少残留量。

3.6 注液/吸液强度:可根据不同的实验要求设置低、中、高三级注液/吸液强度。 3.7 洗液量监控:可监控每个洗液桶的洗液量,洗液量不足时可自动报警。 3.8 洗液桶自动切换:洗液量不足时,可自动切换使用含有相同洗液的洗液桶;可自动切换使用不同的洗液,满足不同实验对吸液的要求,且切换过程中可自动清洗洗液管路,防止交叉污染。 3.9 废液桶:≥8L,自动检测废液量并有相应报警提示。 3.10 废液监测与清空:可自动监测废液量,当废液超标时,可在线清空废液,不影响实验进行。 3.11 微板适应性:可根据不同厂家的微板尺寸(微孔类型,微板长度,微板高度、孔直径、孔深等)设置洗板动作参数。 4 、 试剂分配功能要求 4.1 试剂种类≥24种,专用试剂瓶配专用试剂分配注射器,无交叉污染。 4.2 试剂识别:条码主动识别试剂种类,无需物理定位,可动态更换。 4.3 试剂瓶容量:≥90ml。 4.4 试剂分配能力:可同时分配3种不同试剂于3块微板上,速度≤60秒/3板(每孔分配的试剂为100?l时)。 4.5 试剂注射器数量、单个注射器容量和液面水平探测功能:试剂注射器数量≥24个,单个注射器容量≥20ml;采用电容感应式液面探测模式 。 4.6 试剂瓶盖检测:每个试剂瓶有对应的瓶盖;仪器能自动检测试剂瓶盖的开关状态;并有自动报警功能。 4.7 试剂分配全过程监控:吸液前进行液面探测,若试剂量不足,则自动报警;吸液后对分配器内的气泡进行检测,若吸到气泡,则自动报警。 4.8 振荡混匀:具有振荡混匀功能,可编程设定振荡强度和时间。 5 、 酶标仪功能要求 5.1 光学系统:≥8通道,LED光源系统。 5.2 测量范围:波长范围:400-700nm,滤光片位置≥8个。 5.3 测量速度:≤7秒/板(单波长);≤10秒/板(双波长)。 5.4 试验项目:ELISA定性试验、定量试验、半定量试验 。 6 、 条码管理功能 6.1 试剂条码识别:在对试剂的条码扫描过程中,具备主动式条码扫描功能和位置定位功能,即条码扫描的过程中试剂架的转动是自动的(由机器所带动的),不需要人工干预 。 6.2 条码匹配:可将读取的条码和软件数据库中条码进行比对,若条码不匹配,则给出错误信息,并终止此实验; 可根据条码自动匹配实验方法。 6.3 条码唯一性确认:可将装载的条码和软件数据库中条码进行唯一性确认,若微板条码不唯一,则给出错误信息,并终止此实验。 7 、信息联网功能 :能够与目前我站使用的唐山现代血站信息管理系统联网,为血站免费开通端口,实现数据的真实和实时传输。 8 、实验方法管理功能 8.1 方法代码管理:每次修改实验方法后,可生成唯一的方法代码。 8.2 方法版本号管理:每个实验的方法都具有独立的版本号。 8.3 方法验证:包括软件自检和盐水实验验证。 8.4 权限管理:多级权限管理,至少具备运行、维护、批号编辑、编辑方法、删除方法不同权限。 9 、 其它 9.1 实验运行中,孵育、分配、洗板模块若发生故障,则软件可自动调整到相同功能模块中运行,保证实验顺利进行。 9 .2 可以随机增加工作任务,实现实时处理,非批量处理模式。 9.3 并行工作模式,分配试剂、孵育、洗板、读数可以同时进行,提高实验效率。 9.4 微板在孵育洗板读数单元之间的传递都是采用轨道转运模式,非采用机械抓手。 10 、能够对血站原有的一台酶免后处理备用设备提供不少于3年的免费维护保养与校准。
二、 该单位申请采购进口全自动血型检测系统的理由如下:(一) 经市场调研,国产全自动血型检测系统厂家极少,即使有个别生产厂家,其大部分配件也是进口;(二)血站向医院提供的血液,血型检测是至关重要的,错误的血型可能会造成临床输血患者的很强的输血副反应,甚至导致患者死亡。因此,血站的血型检测设备是保证血液质量安全的关键性设备,要有极高的灵敏度和特异性,保证检测结果的准确无误。目前仅有进口设备中才能实现这种要求。(三)目前国产血型检测设备基本是U型板法。使用V型梯度板法或其它更先进的血型检测方法能保证血型检测结果的准确、可靠。因此,现申请采购一套进口全自动血型检测系统。 专家论证意见认为,为保证血液血型检测的准确性,建议购置一套进口全自动血型检测系统。 进口全自动血型检测系统技术参数:
全自动血型检测系统(进口) 技术参数: ★1、检测原理及技术:微孔板红细胞凝集法;固相技术、V梯度板技术或优于该两项技术的其他技术(须有证明材料); 2 .自动化:全自动血型分析仪一体机:设备自动完成样本传送、稀释、分配、孵育、判读步骤,勿需手工介入,轨道式自动进样,反应条件自动化控制(反应温度,湿度,时间等) 3. 测定项目:每样品可同时检测12个项目,项目为:ABO血型;Rh因子;不规则抗体和病毒筛查; 4. 样品要求:样品可以是EDTA或枸橼酸抗凝全血、血浆/血清、红细胞悬浮液; ★5.样本容量:可同时放置≥120个原始管,可自动连续进样;自动配制、填充系统液; 6. 孵育箱容量:可同时容纳至少60块反应板,孵育时间20-60分钟可调,确保测定速度不因孵育箱容量而受影响。 ★7.微孔板混合系统:变频震荡和涡轮气体具备双重混匀系统。 ★8、检测速度:≥290样品/小时;(ABO正反定型+抗-D); ★8.吸样针:双样本针(血浆/血清和红细胞各自独立吸取),另需≥5个样品稀释针 9. 所有试剂完全开放;方法学可溯源; 10. 试剂针和试剂位:有16个以上试剂针和试剂位,具有试剂自动混匀系统,对试剂针和样品针可进行自动冲洗,避免交叉污染;每根针配置压力传感器和液面传感器。 11 .样品管可用原始采样管;样本管、试剂管、微孔板的条码能自动读取(≥13位,CODE 128码)也可手工扫描。自动条码扫描(样本管、样本架均可扫码),可连续加样,可随时插入样本(适用急诊样本检测);可监测异常吸样和剩余试剂量;加样针具有液面探测功能,凝块检测功能及防堵设计,可自动对加样针和样品针进行冲洗; 12. 可同时容纳≥60块反应板,可随时监控,连续加载; ★13.读数仪系统:彩色高分辨率CCD照相系统,一次成像,动态透射判断法或影像对比法,不确定结果有特殊提示,反应结果通过至少三个参数综合判断,确保结果精确,减少误差; 14. 准确性 结果符合率:≥99.9%。无法判读率(NTD):≤0.1%; 15. 分析方式、通道名称、样品和稀释样品的吸取条件、标准评估值、反应温度和反应时间等测定参数可开放设置,用户可根据需要进行编辑和创建; 16 :过程监控:吸取和测定的日期和时间、温度自动控制,测定的数据和结果,反应图像和分析参数,试剂、稀释液的批号信息,空孔、气泡、异物报警提示灯全部可以电脑监控; 16. 工作站采用Windows平台,储存≥50000个血液标本的血型结果和影像结果,可永久保存; 17 .可进行日常室内质控;检测全过程可实时监控,过程可追溯;分级密码管理;出现异常自动报警并显示在显示器上,蜂鸣提示,提供具体的故障指向; 18 符合实验室标准数据交换格式, 能够与目前我站使用的唐山现代血站信息管理系统、 LIS 系统 联网,为血站免费开通端口,实现数据的真实和实时传输, 实现双向通讯; 19. 配备微孔板清洗消毒机: 一、工作条件: 1 .电源要求:三相交流电400V,50Hz 2. 通风系统:双蒸汽冷凝系统,设备无需与所在房屋的通风系统相连 3. 功率:加热功率≥9000W,清洗水循环泵功率≥1200W 二、结构: 1. 设备结构:双层可拆卸隔热隔音外壳设计,便于维护 2 .外部尺寸:宽、深、高≤900★700★1175mm 3. 外部材质:304不锈钢 4. 内腔体积:≥170L,可放置双层篮架 5. 内腔材质:316L不锈钢 6. 清洗剂分配泵:内置型,≥2个 7. 清洗程序数:≥64个程序,可自由编程 8. 喷淋臂:不锈钢,上下各一个 三、功能和技术参数 1 .安全性配置:具有自动防漏水保护系统、多重温度监测系统 2 .水源:热水、冷水、纯净水 3 . 循环泵流速:≥600升/分钟 4 水软化器:标配 5 .清洗水温:可达最高93℃ 6 .设备清洗标准:清洗效果达到国际标准 7 .干燥系统:HEPA过滤/强制热空气对流 8 .干燥温度:60至115℃内可调,调节步长1℃ 9 .干燥循环风量≥60立方米/小时 10 .干燥时间:0-99min内可调,调节步长1min 11 .污水过滤系统:必备,具有多重过滤系统 12 .设备运行参数实时监测口:必备 13 .进水流量计:必备 14 .液位控制:必备 四、整机技术要求 1 .可通过编程使仪器自动控制整套清洗过程。 2 .必须配备至少40位微孔板清洗篮架。 3. 仪器面板可实时显示当前程式的工作状态。 4 .能够自动进行故障诊断,有故障时自动报警或停机以及故障纪录。 5 .配备中文操作说明书。 6 .清洗效果达到国际标准。 五、基本配置要求 1 .主机一台(内置WES水质软化系统、蒸汽冷凝装置、进水过滤及排水过滤系统); 2 .微孔板清洗篮架,≥40位; 3 .配置符合要求的配套制水机一台; 4 . 两年免费质保及免费提供清洗消毒剂; 5. 投标文件中须提供备品备件及耗材清单、价格。 6. 提供配套电脑一套(主流配置,参考品牌:联想、IBM、DELL)。 ★20.免费提供3年用血型板和足够样本架(按日工作量120份标本检测量计算); ★21.中标人无偿提供所有相关配套检测辅助设备(包括品牌电脑、数据工作站、UPS、HP激光打印机等)、实验过程中所需要的耗材及维护用的清洗液;以及实验台、制水机等; 22. 在相关设备安装、调试前,中标人应提供较详尽的系统标准操作程序及系统维护、校准的操作程序文件(电子版),提供中文操作使用、维护说明书,中文培训教材;投入使用后至少1个月内,中标人派遣至少1名技术人员现场技术指导; 23. 售后服务:a.提供2人次对中标设备的进修培训,时间不少于一周;负责全员培训(包括方法编程),提供培训合格证;b.厂家校准1次/年,维护1次/半年;提供维护、校准SOP及维护、校准报告;c.故障申请后24h内答复,一周内免费维修。
三、 该单位申请采购进口半自动生化分析仪的理由如下: 血站质控科需定期对该站的储存血液进行抽检,以保证血液质量安全,因抽检项目较多,标本量少,需要检测精度高,具有小包装试剂,能够与血站信息管理系统联网的生化分析仪。目前国内生产的生化分析仪多针对医院临床实验室,适合血站质控科血液抽检的生化分析仪则极少,特申请采购1台进口半自动生化分析仪用于血液质量抽检。 专家论证意见认为, 生化分析仪是用于血站质控科对血液质量抽检使用,使用频率低,标本量少,不需要全自动大型生化分析仪,仅需检验项目匹配、试剂耗材匹配,试剂小量分装,检测结果精准,维护维修容易的生化分析仪,目前国产设备基本针对临床医院检验科,不太适合血站质控科使用。 建议购置一台进口半自动生化分析仪。 进口半自动生化分析仪技术参数
半自动生化分析仪 一、一般要求 1. 体积小巧、轻便,便于搬动 2. 操作界面采用触摸屏,液晶大屏,显示数据、字体及图形清晰 3. 液晶屏面主菜单直接显示测定ALT和Hb功能,相互切换程序简单、快捷 4. 显示方式为中文 5. 性能稳定,结果准确 6. 生产厂家及销售商具备国家要求的资质,通过CE质量体系认证 7. 配置携便箱,防震、易携带 二、技术指标 1. 长寿命卤素灯12V/20W,寿命>2000小时 2. 光源具有休眠功能 3. 测试范围:从-0.100Abs~3.000Abs 4. 准确度:在Abs=1.00时,偏差<0.200%;在Abs=2.00时,偏差<0.500% 5. 波长:340~800nm,标配有≥6个滤光片(340、405、492、546、600、653nm)另有6个空位 6. 分立式比色:常规比色杯(试剂量800~2000ul),微量比色杯(试剂量200~800ul) 7. 交叉污染:无交叉污染 8. 空白测定:调零操作简单、快捷 9. 分辨率:0.001Abs 10. 零点漂移:每小时≤0.001Abs 11. 操作界面:触摸屏 12. 温度控制:测量池及干式孵育位置,37℃±0.1℃ 13. 精密度:CV≤1.00% 14. 数据输出:数值输出,图型输出, 15. 系统内存:操作系统可联机,软件版本可升级,存储231个测定程序,存储50个非线性标准曲线,每个曲线20个测量点 16. 数据处理能力:99个标本的2970个测定结果 17. 信息联网功能:能够与目前我站使用的唐山现代血站信息管理系统联网,为血站免费开通端口,实现数据的真实和实时传输。 18. 内置打印机:点阵式图形打印机,每行24个字符 19. 测定方法:直读吸光度;终点法(因数法、单标准法、、多标准法、试剂空白、样品空白、双波长终点法);动力学法(因数法、单标准法、多标准法);两点法(因数法、单标准法、多标准法、试剂空白、样品空白);比浊法 20. 质量控制:同时对50个测定方法进行高低值血清质控,打印Levey Jennings质控图 21. 测定时间:动力学法3-25个测定时间点,每个时间点3-255秒 22. 延迟时间:0-65535秒 23. 电源90~260伏特,50/60赫兹 24. 外观:33cm×34cm×17cm。
四、 该单位申请采购进口试剂储存冰箱的理由如下: 血站所使用的试剂是经国家批批检测合格的,具有较高的特异性和灵敏度,其储存条件也要求严格,否则,达不到检测要求,影响血液质量。目前国产试剂冰箱温度变化幅度较大,压缩机较易损坏,容易导致试剂达不到储存要求,导致检测结果错误,导致经血传播疾病病原体漏检。 因此特申请购置一台进口试剂储存冰箱。 专家论证意见认为,血液检测试剂要求的储存条件较为严格,建议购置一台进口试剂储存冰箱。 进口试剂储存冰箱技术参数
试剂储存冰箱 参数要求: 1. 温控范围:2℃~14℃(环境温度-5℃~0℃)

2.

制冷性能:2℃~23℃(环境温度0℃~35℃) 3. 外部尺寸(W×D×H) 1440×830×1950mm (56.7″×32.7″×76.8″)(±2mm) 4. 内部尺寸(W×D×H) 1320×710×1500mm (52.0″×28.0″×59.1″)(±2mm) 5. 有效容积 ≥1350L

6.

耗电量(220V,50Hz) ≤400W

7.

隔热层 硬质聚胺亚脂原位整体发泡

8.

外部材料 彩色涂层钢板

9.

内部材料 彩色涂层钢板 10. 搁架 10 个(抽屉),最大负载:≥40Kg/个

11.

2 扇(双层玻璃门),带门自关闭装置,

12.

门锁2个

13.

温度显示 数字式(每档1℃)

14.

压缩机 ≥300W
15 .冷凝器:翅管式 16. 冷却方式:双风扇空气循环系统

17.

检测孔 3 个,直径≤30mm(2个侧面,1个顶部)

18.

脚轮 ≥4个

19.

制冷剂: HFC 20. 除霜方式:循环除霜系统

21.

报警系统 高∕低温报警、门检查、存储备份、自我诊断、温度锁定

22.

箱内照明灯:日光灯,40W
此公示时间为5个工作日(2016年10月13日-10月19日),如有异议,请书面向蚌埠市财政局政府采购科反映。公示期结束后,如无异议,将报经上级批准,由市公共资源交易中心采购。 联系人:陈应忠 电子邮箱:bbzfcg@126.com 联系电话:0552-2070726 蚌埠市财政局政府采购科 2016 年10月13号


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